6月19日,新振德醫(yī)療中心3萬(wàn)塊醫(yī)用紗布因不符合標(biāo)準(zhǔn)要求而受到處罰。
6月17日晚,鎮(zhèn)德市衛(wèi)生局發(fā)布通知,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)鎮(zhèn)德市生產(chǎn)的醫(yī)用紗條不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,被綜合判定不合格,有關(guān)部門(mén)被處以2萬(wàn)元罰款。
本批醫(yī)用紗布件價(jià)值9604.80元,占公司收入的比例很小。目前,鎮(zhèn)德醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常,其他批次醫(yī)用紗布片生產(chǎn)銷(xiāo)售也正常。
除處罰外,鎮(zhèn)德醫(yī)療公司今年1月還收到了一份關(guān)于行政處罰的書(shū)面決定。
據(jù)鎮(zhèn)德醫(yī)療公司1月24日公告,批號(hào)為20180118,規(guī)格為17cm*18cm-3P,I型醫(yī)用外科口罩。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州
醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),口罩?jǐn)嗔褟?qiáng)度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,相關(guān)部門(mén)罰款3萬(wàn)元。2018年3月,總共售出了3萬(wàn)只面罩,價(jià)值9031.23元。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì),到2015年,歐洲醫(yī)療器械生產(chǎn)能力外包率達(dá)到90%左右,美國(guó)約60%。這給醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng),國(guó)內(nèi)三巨頭是其中的參與者之一。
根據(jù)鎮(zhèn)德醫(yī)療2018年年報(bào),公司采用國(guó)內(nèi)外不同的銷(xiāo)售模式,在國(guó)外采用OEM模式,與國(guó)外醫(yī)療器械品牌合作,通過(guò)分銷(xiāo)和直銷(xiāo)相結(jié)合的方式在中國(guó)銷(xiāo)售自有品牌產(chǎn)品。
據(jù)了解,2018年,鎮(zhèn)德醫(yī)療公司實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售約4.5億元,海外銷(xiāo)售約9.7億元。鎮(zhèn)德醫(yī)療公司的海外銷(xiāo)售額是國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額的兩倍多。
作為三大醫(yī)療敷料,OgilvyMedical,其2018年年度報(bào)告顯示,公司的主要客戶是國(guó)際知名的醫(yī)療器械品牌制造商,出口收入是收入的主要來(lái)源,在過(guò)去的三年中,公司的出口收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的93%以上。
事實(shí)上,不僅鎮(zhèn)德醫(yī)療公司,而且這三大巨頭都因產(chǎn)品不合格而受到處罰。
2014年12月8日,謹(jǐn)慎行業(yè)銷(xiāo)售的掛耳防護(hù)面罩未能達(dá)到國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn),被武漢市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令沒(méi)收違法收入1800元,罰款1萬(wàn)元。2016年11月,公司因未通過(guò)河北省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)健康醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用外科口罩抽查,被深圳市市場(chǎng)檢驗(yàn)局罰款2萬(wàn)元。
據(jù)“經(jīng)濟(jì)觀察”此前的報(bào)道,2014年1月至2018年12月,F(xiàn)DA報(bào)告了24起奧美醫(yī)療(Allmed Medical)質(zhì)量事故,2014年1月至2018年12月,奧美醫(yī)療公司(OGilvy Medical To Johnson)發(fā)生了3起事故。
對(duì)于依賴OEM模式的三巨頭來(lái)說(shuō),要走上一條健康的工業(yè)道路,還有很長(zhǎng)的路要走。