醫(yī)療網(wǎng)6月19日電-6月18日下午,國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)官方網(wǎng)站發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療消耗品管理辦法(試行)的通知”,對(duì)管理對(duì)象、管理內(nèi)容、消耗品采購(gòu)和管理制度提出了相關(guān)要求。
根據(jù)文件內(nèi)容,整理出柏樹藍(lán)色樂器的幾個(gè)亮點(diǎn):
在二級(jí)或二級(jí)以上醫(yī)院實(shí)施這些措施
第二級(jí)以上醫(yī)院的
醫(yī)療耗材管理,適用本辦法,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以參照。
對(duì)于直接接觸醫(yī)療消耗品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查。
耗材管理委員會(huì)與遴選制度
關(guān)于組織的設(shè)立,文件指出在二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療耗材管理委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療耗材管理機(jī)構(gòu)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),如村診所(站)、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等,不得設(shè)置醫(yī)療耗材管理機(jī)構(gòu)。
同時(shí),要建立醫(yī)療耗材選購(gòu)制度,嚴(yán)格審查醫(yī)療耗材新購(gòu)申請(qǐng),調(diào)整醫(yī)療耗材品種或供應(yīng)企業(yè),對(duì)醫(yī)療消耗品使用不良反應(yīng)和醫(yī)療耗材質(zhì)量安全進(jìn)行評(píng)估。
具體來說,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇并建立自己的醫(yī)療耗材供應(yīng)目錄,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。其中,列入供應(yīng)目錄的醫(yī)療消耗品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“醫(yī)療器械分類目錄”明確管理,分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從國(guó)家或者省、直轄市醫(yī)療耗材集中采購(gòu)目錄中確定供應(yīng)目錄。確有必要從集中采購(gòu)目錄以外選擇的,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量,無關(guān)科室禁止采購(gòu)
在采購(gòu)方面,《辦法》強(qiáng)調(diào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)涉及供應(yīng)企業(yè)的供應(yīng)目錄的數(shù)量管理,統(tǒng)一限制供應(yīng)目錄中相同或類似功能的醫(yī)療耗材供應(yīng)企業(yè)的數(shù)量。
醫(yī)療耗材的采購(gòu),由醫(yī)療耗材管理部門管理。
臨時(shí)性采購(gòu)與突發(fā)性采購(gòu)
部門或部門臨時(shí)采購(gòu)供應(yīng)目錄以外的醫(yī)療消耗品的使用,必須經(jīng)董事長(zhǎng)、副主席同意方可實(shí)施。
實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序報(bào)經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遇有重大突發(fā)事件、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他突發(fā)事件,以及需要緊急救治但缺乏必要的醫(yī)療物資時(shí),可以不受供應(yīng)目錄和臨時(shí)采購(gòu)的限制。
建立醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度
文件規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療消耗品驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員在驗(yàn)收合格之前不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄驗(yàn)收情況。
同時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)注重醫(yī)療消耗品是否符合選拔制度、質(zhì)量狀況、有效期等,不符合選擇規(guī)定、不符合質(zhì)量合格證、過期、不合格的醫(yī)療消耗品不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
文件強(qiáng)調(diào),醫(yī)用耗材使用后的檢驗(yàn)記錄應(yīng)保存至使用結(jié)束后2年。未使用醫(yī)療消耗品的檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存到規(guī)定的使用期限結(jié)束后2年。
植入性醫(yī)用耗材進(jìn)口檢驗(yàn)記錄應(yīng)永久保存。購(gòu)買三級(jí)醫(yī)療消耗品的原始數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存,以確保信息能夠追溯。
耗材使用實(shí)施分級(jí)分類管理
在診療活動(dòng)中,一級(jí)醫(yī)療消耗品由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;二級(jí)醫(yī)療消耗品經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)后,由合格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用;尚未合格的,應(yīng)當(dāng)在合格衛(wèi)生技術(shù)人員的指導(dǎo)下使用;三級(jí)醫(yī)療消耗品應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療技術(shù)管理的有關(guān)規(guī)定,由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。
此外,對(duì)于高安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與患者充分溝通,并告知他們可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。使用三級(jí)或植入式醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)簽署知情同意書。
同時(shí),在臨床使用過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理的有關(guān)規(guī)定。一次性醫(yī)療消耗品不得重復(fù)使用,重復(fù)使用的醫(yī)療耗材應(yīng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒,并對(duì)其效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療耗材臨床應(yīng)用登記制度,使醫(yī)療耗材、患者信息和診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián),確保所使用的醫(yī)療耗材具有可追溯性和可追溯性。
不得牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益
該文件強(qiáng)調(diào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以購(gòu)買醫(yī)療消耗品為人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),不得在醫(yī)療消耗品的購(gòu)買和使用中產(chǎn)生不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)效益。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行醫(yī)院事務(wù)宣傳的有關(guān)規(guī)定,將主要醫(yī)療耗材納入積極宣傳范圍,并公布品牌規(guī)定、供應(yīng)企業(yè)、價(jià)格等相關(guān)信息。醫(yī)療消耗品的使用費(fèi)用,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定收取,國(guó)家規(guī)定以外的其他費(fèi)用,不得非法收取。
同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員不得獲得與購(gòu)買醫(yī)療消耗品有關(guān)的財(cái)政援助,未經(jīng)正式采購(gòu)程序不得非法和私下使用購(gòu)買的醫(yī)療消耗品。