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樂普醫(yī)療 半自動體外除顫器LeAED B10便攜醫(yī)用急救

樂普醫(yī)療 半自動體外除顫器LeAED B10便攜醫(yī)用急救

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產(chǎn)品名稱 : 樂普醫(yī)療 半自動體外除顫器LeAED B10便攜醫(yī)用急救

 

 LeAED B10技術(shù)參數(shù)

 

注冊證號:國械注準(zhǔn)20233081474

一、整機(jī)性能

1. 設(shè)備具備便攜一體式提手,機(jī)器上蓋開蓋即開機(jī),操作按鍵數(shù)量≤3個 。

2. 具備電極指示燈,指示開機(jī)狀態(tài)下電極片連接狀態(tài) 。

3. 防塵防水:設(shè)備具有良好的防塵防水設(shè)計。

4. 工作溫濕度:工作溫度范圍至少滿足-5ºC~50ºC,且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-20ºC 環(huán)境后,至少能工作120分鐘5%~95%(非冷凝)。

5. 儲運溫濕度:運輸和儲運溫度同時滿足-40℃~ 70℃(短時儲運),5℃~ 35℃ (長時儲運 ),5%~95%(非冷凝)。

6. 主機(jī)使用期限達(dá)10年 。

二、除顫性能

1. 適用人群:支持成人及兒童患者除顫。

2. 除顫方式:半自動除顫,由操作者手動按除顫鍵實施電擊。

3. 除顫波形:采用雙相波形技術(shù),波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動補(bǔ)償。

4. 除顫能量:最大輸出能量達(dá)360J 。

5. 阻抗范圍:體外除顫時,病人阻抗范圍為25 Ω ~ 200Ω。

6. 除顫充電時間:充電200J到放電準(zhǔn)備就緒用時<5s;充電到360J 到放電準(zhǔn)備就緒用時<12s。                                                                                                                                                                

7. 除顫能量精度:≤±10%或±2J,取大者。

8. 除顫序列:支持設(shè)置除顫序列,連續(xù)除顫時,每次電擊能量可設(shè)置為依次遞增。

三、物理規(guī)格 

1.設(shè)備重量:2.6kg

2.指示燈:設(shè)備狀態(tài)指示燈,紅綠雙色,指示設(shè)備準(zhǔn)備就緒和需維護(hù)狀態(tài)。

3.揚聲器:用于開機(jī)后語音播報

4.麥克風(fēng):提供麥克風(fēng),用于開機(jī)后錄音。

5.面板按鍵:

電擊按鍵,需電擊時此按鍵紅色背光閃爍,按下此按鍵實施電擊除顫。

開蓋按鍵,打開設(shè)備上蓋后,自動開機(jī);合上上蓋,設(shè)備關(guān)機(jī)。

患者類型切換鍵,切換患者類型為8歲以上(大于25kg/55lbs)或8歲以下(小于25kg/55lbs)

四、電池性能                           

1. 采用一次性不可充電二氧化錳鋰電池,電池待機(jī)壽命不少于5年。

2. 工作時間:在常規(guī)條件下,一次性電池可以支持≥300次200J放電或≥200 次360J放電 。

3. 低電量檢測:支持電池低電量檢測,低電量警示后至少支持6次360J除顫放電,或200次360J除顫放電。

五、電極片

1. 除顫電極片有效期≥3年。

2. 設(shè)備能自動識別成人、兒童電極片類型,自動選擇對應(yīng)的除顫能量和CPR按壓頻率。

3. 自動檢測電極片的連接狀態(tài),電極狀態(tài)指示燈指示連接是否正常。

4. 支持電極片有效期自檢和過期提示。

六、功能及操作

1. 支持成人、兒童患者類型快速一鍵切換,可根據(jù)病人類型自動切換除顫能量和提示信息。

2. CPR節(jié)拍導(dǎo)航:設(shè)備提供心肺復(fù)蘇(CPR)節(jié)拍語音導(dǎo)航。

3. CPR模式:可選30:2,15:2或僅按壓。

4. CPR按壓時間:可設(shè)按壓時間15s、30s、45s、60s、90s、120s、180s。

5. 自檢:具有待機(jī)自檢功能,可按日、周、月自檢。

6. 運動檢測:具有運動檢測功能,及時語音提示。

七、數(shù)據(jù)傳輸和存儲

1. 支持通過藍(lán)牙和USB連接進(jìn)行設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸和配置 。

2. 具備NB-IoT網(wǎng)絡(luò)接口,可接入遠(yuǎn)程AED設(shè)備管理系統(tǒng)。

3. 并發(fā)送自檢結(jié)果,可及時判斷機(jī)器狀態(tài)是否正常。

4. 可存儲1000條事件記錄,1200份檢測報告。

5. 具備現(xiàn)場環(huán)境錄音功能,可存儲2h錄音數(shù)據(jù)。

6. 可存儲5小時心電節(jié)律波形數(shù)據(jù) 。

 

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