7月9日，醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體外診斷產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械吸引器的重要子領(lǐng)域，也是投資者關(guān)注的重點投資領(lǐng)域之一。根據(jù)檢測原理，體外診斷可分為生化診斷、免疫診斷和分子診斷。分子診斷細(xì)分行業(yè)處于發(fā)展階段，臨床應(yīng)用逐漸擴(kuò)大。它是最具創(chuàng)新性和增長最快的體外診斷市場。
在分子診斷領(lǐng)域，隨著國內(nèi)發(fā)展的發(fā)展，許多創(chuàng)新產(chǎn)品得到了批準(zhǔn)；液體活組織檢查和非侵入式癌癥早期篩查仍處于萌芽階段，國內(nèi)企業(yè)可以積極追求國外巨頭；在基因測序領(lǐng)域，光照系列是最大的和第三的，第四代測序技術(shù)尚不成熟。
伴隨診斷（CDX）是一種與靶向藥物相關(guān)的體外診斷技術(shù)。主要測量人體蛋白質(zhì)和突變基因的表達(dá)水平，了解不同患者對特定藥物的治療反應(yīng)，篩選最合適的用藥者，并進(jìn)行有針對性的個體化治療。
伴隨的診斷也可以很容易地理解為一個診斷是與目標(biāo)藥物發(fā)展。1998年，乳腺癌治療藥物曲妥珠單抗（trastuzumab）批準(zhǔn)了第一個同時進(jìn)行的HER2/neu診斷試驗。預(yù)計到那時，中國的市場份額將達(dá)到6.5%，伴隨中國的診斷市場預(yù)計將達(dá)到50億元左右。
高通量測序技術(shù)，又稱下一代測序技術(shù)(NGS)，在檢測未知序列、未知突變和高通量多位點檢測等方面具有優(yōu)勢。與通常用于診斷領(lǐng)域的PCR相比，它適用于乳腺癌易感基因(BRCA)等成千上萬個突變位點的目標(biāo)檢測。NGS是伴隨診斷領(lǐng)域的一個研究和發(fā)展熱點。自2016年以來，四種產(chǎn)品已獲準(zhǔn)在美國上市。
中國在研究和發(fā)展NGS方面，跟隨美國的步伐。2018年，燃料石醫(yī)學(xué)、NOAH起源、南京石河、艾德生物等NGS伴隨診斷產(chǎn)品相繼獲批。前三家公司的NGS產(chǎn)品只適用于非小細(xì)胞肺癌。它們的目標(biāo)是對egfr、alk和ros1的基因突變，而艾德生物體被批準(zhǔn)為伴隨診斷產(chǎn)品“人類10基因突變聯(lián)合檢測”。該試劑盒（可逆的端到端測序）是第一個交叉癌分析，納入Kras野生型分析，以應(yīng)對結(jié)直腸癌。
NGS聯(lián)合檢測試劑盒是PCR產(chǎn)物的重要補充，主要用于具有更多突變位點的基因檢測和用于腫瘤檢測的大面板平臺。未來幾個技術(shù)平臺將繼續(xù)與診斷共存，PCR技術(shù)仍將是現(xiàn)階段(3年)的主要伴隨診斷。
基因測序
基因測序技術(shù)誕生于1975，為在遺傳水平上篩查疾病和診斷病因奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。21世紀(jì)初，在21世紀(jì)初，Roche公司的Roche公司、Solexa和Hidseq技術(shù)的Roche公司、Solexa和Hidseq技術(shù)在此之前，人類基因組測序需要三年時間，而使用第二代測序技術(shù)只需一周時間。
與第二代測序技術(shù)相比，第三代和第四代測序技術(shù)在讀取長度和測序速度上具有很大優(yōu)勢，但在通量和精度上存在不足。
目前，基因測序在臨床診斷和治療中有著廣泛的應(yīng)用，尤其是在癌癥、產(chǎn)前診斷和遺傳病等領(lǐng)域。根據(jù)華達(dá)的招股說明書數(shù)據(jù)，全球基因測序市場近年來發(fā)展迅速，從2007年的7.94億美元發(fā)展到2015年的59億美元。預(yù)計未來幾年將繼續(xù)快速增長，2020年達(dá)到138億美元，復(fù)合年增長率18.7%。
世界上最大的測序器制造商是美國的照明公司。Illumina在2017年賺得27.52億美元，占全球基因測序器市場的80%以上。Illumina在2018年以12億美元收購了太平洋生物科學(xué)公司，將太平洋生物公司的長讀和長序列技術(shù)與自己的高通量、短讀和長序列平臺相結(jié)合，創(chuàng)造了主導(dǎo)地位。
預(yù)計納米孔(Nanopore)測序技術(shù)將成為第四代測序技術(shù)。
2018年，Guardant和AstraZeneca達(dá)成合作協(xié)議，為AstraZeneca的Oshitinib開發(fā)Guardant 360 CDx測試，并向FDA申請注冊。該試驗適用于對奧西汀有反應(yīng)的微創(chuàng)血液試驗患者。Guardant還使用GuardantOmni平臺開發(fā)用于腫瘤突變負(fù)荷的基于血漿的(TMB)評分CDX測試。本試驗將用于預(yù)測阿斯利康腫瘤研發(fā)管道中患者對免疫治療和靶向治療的反應(yīng)。FDA已授予瓜蘭特OMNI診斷儀突破性的醫(yī)療設(shè)備識別，用于檢測基于血漿的TMB評分。 無創(chuàng)癌癥早篩
Exas的共同守護(hù)者代表了無創(chuàng)癌癥篩查的技術(shù)前沿。2014年，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)Cologard作為第一種早期篩查結(jié)直腸癌的方法。EXAS通過糞便DNA和血液生化標(biāo)志物篩選大腸癌。大量臨床試驗證實，結(jié)腸鏡在一般高危人群中篩查結(jié)直腸癌的敏感性為92%，篩查結(jié)直腸癌癌前病變的敏感性為69%，總體特異性為87%。Cologard由美國癌癥協(xié)會和國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)推薦。
2018年，EXAS公司獲得了4.54億美元的利潤，沒有盈利，市值約為111.8億美元，增長了154.9倍，這是過去十年制藥股的最大增幅(超過110億美元)。
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機
洗胃機
麻醉機
手術(shù)臺
無影燈
400-006-1850
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