心、肝、脾、肺、腎是人體的重要器官，心臟排在第一位。 2019年3月，雷帕霉素生物可吸收冠狀動脈洗脫支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)生產(chǎn)。幾個月前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功地完成了由國內(nèi)企業(yè)提供的新一代薄壁生物可吸收支架植入術(shù)(BIOMAGIC)。
6月8日，國家心血管疾病中心近日發(fā)布了“2018年中國心血管疾病報告”。報告顯示，中國心血管疾病的患病率仍在上升，目前心血管疾病的數(shù)量約為2.9億。心血管疾病占疾病死亡的40%以上，在各種疾病中居首位。
2015年，全國醫(yī)院出院病人總數(shù)為188.772萬人，占同期出院病人總數(shù)的12.87%。其中心血管疾病占6.61%（9702萬例），腦血管疾病占6.25%（9177萬例）。
在心腦血管放電時間中，冠心病為681.31萬次，占36.2%，其中急性心肌梗死602700例，腦梗死571.45萬例(30.27%)。 巨大的市場需求促使企業(yè)家們在篩查、診斷、手術(shù)計劃、外科消耗品和人造心臟方面做出了許多創(chuàng)新。
冠脈FFR無創(chuàng)診斷
2003-2015年，我國冠心病患病率達120%以上。2018年，我國冠心病患者1500萬人，冠狀動脈造影患者300萬人，冠狀動脈造影患者900000人，這給我國的公共衛(wèi)生帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
冠心病患者以穩(wěn)定型冠心病為主。冠狀動脈心臟病的臨床診斷需要同時評估狹窄的程序和供血功能。無創(chuàng)冠狀動脈造影(CTA)和侵入性冠狀動脈造影(ICA)評價血管狹窄程度，而評價血供功能的金標(biāo)準(zhǔn)為侵入性血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)。
目前常用冠狀動脈CTA進行初步篩查，排除冠狀動脈狹窄，對初篩陽性的患者進行進一步的ICA、FFR檢查及PCI治療。
然而，臨床研究表明，冠狀動脈CTA單獨評估血管狹窄的準(zhǔn)確性并不高——超過70%的初篩陽性患者實際上沒有功能性缺血。現(xiàn)在需要在導(dǎo)管室環(huán)境中測量侵入性FFR測試，插入導(dǎo)壓絲，患者疼痛更大，時間更長。
因此，目前許多企業(yè)家采用創(chuàng)新的方法進行無創(chuàng)FFR檢測.
例如，基于血流動力學(xué)與舒坤科技深度學(xué)習(xí)相結(jié)合的冠心病無創(chuàng)診斷方法；無門控鈣化積分，可以在很短的時間內(nèi)計算出各血管的鈣化積分?？蛇M一步提高影像和臨床部門冠心病篩查的速度，主動脈疾病死亡率極高。舒坤人工智能產(chǎn)品可以幫助診斷部門比傳統(tǒng)方法提前檢測主動脈夾層和撕裂，并進行自動定量測量。提高了患者疾病的檢出率，提高了醫(yī)生鍋的使用效率。通過對數(shù)字減影血管造影（DSA）數(shù)據(jù)和CTA圖像的綜合訓(xùn)練，應(yīng)用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、血流動力學(xué)等創(chuàng)新手段進行了深入的研究和開發(fā)。
在傳統(tǒng)計算方法的基礎(chǔ)上，開發(fā)了一套完整的全自動網(wǎng)格劃分和自行開發(fā)的CFD求解器，使計算過程縮短到10分鐘，耗時46小時。
醫(yī)療器械心電圖檢測儀器技術(shù)具有非接觸、無創(chuàng)、無輻射、早期檢測能力好的特點。自20世紀(jì)60年代開始，德國、日本、英國和美國對其進行了投資和估價。磁共振檢測經(jīng)過幾十年的發(fā)展和臨床研究，被認(rèn)為是一種具有巨大臨床應(yīng)用潛力的醫(yī)療器械，特別是在缺血性心臟病中，具有突出的早期診斷潛力。
早在2003年，CardioMagImaging的心臟磁學(xué)設(shè)備被FDA510(k)批準(zhǔn)上市。近年來，隨著磁信號檢測技術(shù)的突破，磁性器件已成為國際關(guān)注的焦點。德國BMP（2013）、英國Creavo（2017）和美國Genetesis（2019）已獲得FDA 510（K）認(rèn)證。
通過三維成像提供手術(shù)預(yù)案
大多數(shù)無創(chuàng)心血管診斷技術(shù)的核心是通過計算機模擬量化血管的功能指標(biāo)。
瑞信首席執(zhí)行官鄭凌霄曾告訴動脈網(wǎng)絡(luò)：“計算模擬已廣泛應(yīng)用于工業(yè)，如飛機設(shè)計，汽車制造等。”因此，我們對流體力學(xué)在人體生物模擬中的應(yīng)用進行了思考和探索。根據(jù)嚴(yán)格的物理規(guī)律，我們可以計算出血管內(nèi)的血流量，然后我們就可以得到血液的壓力、流量、剪應(yīng)力等功能指標(biāo)。這些功能指標(biāo)對準(zhǔn)確檢測疾病、指導(dǎo)治療方案和術(shù)后評估具有關(guān)鍵價值。”
基于三維醫(yī)學(xué)圖像的心血管系統(tǒng)快速三維重建不僅可以根據(jù)心血管系統(tǒng)三維重建的形態(tài)規(guī)劃支架的數(shù)量和大小，而且可以模擬手術(shù)前后的血流。并預(yù)測手術(shù)效果。
通過這種方式，可以根據(jù)特定患者的心血管特征進行個性化的手術(shù)計劃，并且可以從不同的手術(shù)計劃中選擇最佳的治療方案。
心臟支架國產(chǎn)率達到80％
2011年6月15日，全球心血管支架領(lǐng)先者約翰遜正式宣布：“到今年年底，藥物支架的生產(chǎn)將完全停止，新產(chǎn)品奈沃·拉帕米星支架的研發(fā)將暫停。”這標(biāo)志著約翰遜的藥物支架將退出市場。
2003年，強生公司成為世界上第一家銷售藥物支架的公司，并迅速占領(lǐng)了市場。2006年，強生公司的銷售額最高，達到26億美元（藥物支架的全球市場份額每年約為40億美元），但到2010年，銷售額僅為6.27億美元。然而，到2010年，國內(nèi)外品牌各自的市場份額已分別達到20%和80%。
據(jù)安信證券統(tǒng)計，根據(jù)上述冠狀動脈支架植入數(shù)據(jù)，結(jié)合《中國衛(wèi)生與計劃生育統(tǒng)計年鑒2017》（9247元/支）冠狀動脈支架終端銷售價格估算，心臟支架期限市場2017年，我國將達到約102.4億元人民幣。參考支架的復(fù)合增長率約為12.7%，冠狀動脈支架的數(shù)量超過100萬枚。
2017年，我國主動脈及周圍血管支架終端市場為40.4億元。其中，血管內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模103億元，復(fù)合增長17.2%。周邊血管介入醫(yī)療器械市場約30.1億元，復(fù)合增長率1.54%。支架介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約142.8億元(102.4億元)。
在心臟支架領(lǐng)域，國內(nèi)品牌不僅占有較高的市場份額，而且在新產(chǎn)品的研發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。即使在身體恢復(fù)后，許多患者的心臟也總是有陰影，這會影響他們的正常生活和工作。
因此，科學(xué)家們發(fā)明了一種生物可吸收的腳手架，可以自行溶解并被人體吸收。支架由高分子聚合物制成，在血管狹窄的情況下可以擴張和支撐血管。2019年3月，雷帕霉素生物可吸收冠狀動脈洗脫支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)生產(chǎn)。幾個月前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功地完成了由國內(nèi)企業(yè)提供的新一代薄壁生物可吸收支架植入術(shù)(BIOMAGIC)。
目前，國內(nèi)正在北京大學(xué)第一醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院等5家醫(yī)院進行生物膜支架的研究。
心臟瓣膜病市場規(guī)模250億元，是我國最常見的心血管疾病之一。心臟病的主要病因是風(fēng)濕性心臟病。我國風(fēng)濕性心臟病患病率為0.183%。2014年，250萬風(fēng)濕性心臟病患者約占瓣膜病的50%，估計人數(shù)接近500萬。
2015年瓣膜手術(shù)量預(yù)計超過6萬例，增長率約6-7%（參照阜外醫(yī)院2010-2017年復(fù)合增長率）。單次操作的消耗品成本從1-60000不等，這與消耗品有關(guān)。目前，國產(chǎn)主動脈瓣生物假體比例較低，約21%，低端機械瓣膜仍占主導(dǎo)地位。終端市場預(yù)計約12億元人民幣（消費品平均價格2萬元）。
目前，我國主要采用開胸手術(shù)。通過對國外市場的分析，我們認(rèn)為，假設(shè)滲透率為10%，相應(yīng)的市場規(guī)模約為250億元，微創(chuàng)介入手術(shù)將成為未來的主流。
外科主動脈瓣置換術(shù)（SAVR）是目前應(yīng)用最廣泛的一種手術(shù)方法。手術(shù)創(chuàng)傷風(fēng)險高，恢復(fù)緩慢。大多數(shù)老年重癥患者不能忍受這種手術(shù)。根據(jù)目前的適應(yīng)證，中國至少有50萬符合TAVR的患者，其中大部分患者沒有住院治療。
除主動脈瓣病變外，二尖瓣和三尖瓣病變也是一種常見的心臟瓣膜疾病。據(jù)估計，我國有超過1000萬的重度二尖瓣返流(二尖瓣反流，MR)和三尖瓣反流(TR)患者，但手術(shù)治療率低于2%。這一領(lǐng)域的治療市場前景特別廣闊。
全球心臟瓣膜領(lǐng)導(dǎo)者愛德華生命科學(xué)公司是全球領(lǐng)先的心臟瓣膜公司。公司成立近60年。2000年初上市，年收益率高達22.7%。
近年來，愛德華生命科學(xué)產(chǎn)品傾向于通過導(dǎo)管插入術(shù)來治療心臟瓣膜疾病，且增長率保持在較高水平。2012年，該系列產(chǎn)品的收入增至5.5億美元，2018年增至22.9億美元，復(fù)合年增長率達到26.8%。這符合逐步實施微創(chuàng)治療的趨勢。說明微創(chuàng)治療是中國的一個城市。該領(lǐng)域的未來趨勢是什么？
人工智能輔助心電篩查系統(tǒng)但國內(nèi)能看懂心電圖的醫(yī)生不能滿足需求。許多能讀心電圖的醫(yī)生沒有時間和精力去做這件事，特別是基層醫(yī)生，大多沒有讀心電圖的能力。人工智能技術(shù)的出現(xiàn)有可能解決這一問題。
目前，最成熟的人工智能心電產(chǎn)品公司是樂普醫(yī)療。2018年11月，樂普醫(yī)療宣布其全資子公司凱沃爾自主研發(fā)的“人工智能心電自動分析診斷系統(tǒng)”的“AI-ECG平臺”于2018年11月19日獲得FDA注冊批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首家收購。美國FDA批準(zhǔn)的人工智能心電圖產(chǎn)品。
它有幾個主要的價值：一是價格很便宜，一個休息的心電圖只有10-30元，一個24小時的心電圖只有100-300元；二是無創(chuàng)、無副作用；三是高、手環(huán)、手表、胸片、胸帶等心電圖設(shè)備的普及覆蓋了每一個角落。從生活到診所。第4節(jié)。覆蓋范圍極廣。心電圖可以覆蓋整個過程中的胸痛。
Lepp醫(yī)療AI負(fù)責(zé)人告訴動脈網(wǎng)絡(luò)，LOP醫(yī)學(xué)希望以AI-ECG技術(shù)為核心，構(gòu)建一個包含各種心電硬件采集設(shè)備、自動分析軟件平臺和專家服務(wù)的生態(tài)心電產(chǎn)業(yè)鏈，引領(lǐng)心電圖領(lǐng)域的技術(shù)革命，使心電AI分析診斷技術(shù)和服務(wù)進入醫(yī)院、基層和家庭。以滿足國內(nèi)外對心電檢查日益增長的需求。
除了樂浦醫(yī)療，國內(nèi)還有許多企業(yè)從事心電圖人工智能的自動分析診斷系統(tǒng)。
除上述產(chǎn)品、人造心臟、血管內(nèi)超聲、創(chuàng)新藥物等外，動脈網(wǎng)絡(luò)還將繼續(xù)跟進。隨著國家和投資機構(gòu)對科技產(chǎn)品的投入越來越多，這些高科技產(chǎn)品將脫穎而出。
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機
洗胃機
麻醉機
手術(shù)臺
無影燈
400-006-1850
滬公網(wǎng)安備 31011502008791號