全球醫(yī)療器械公司合規(guī)政策進(jìn)展

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全球醫(yī)療器械公司合規(guī)政策進(jìn)展

發(fā)布日期:2019-06-27
作者:晚成醫(yī)械

6月25日-世界上最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)AdvaMed宣布,其董事會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了一項(xiàng)更新的與美國(guó)HCPs互動(dòng)的行為守則。

在上個(gè)月在巴黎舉行的全球醫(yī)療器械公司合規(guī)會(huì)議上,Advamed正式向會(huì)員公司宣布,將修訂其于2020年1月1日生效的《美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員互動(dòng)溝通道德規(guī)范》。它強(qiáng)調(diào)在新版本的準(zhǔn)則中增加了一章關(guān)于價(jià)值的內(nèi)容,要求醫(yī)療器械公司審查這些價(jià)值。與醫(yī)務(wù)人員的所有互動(dòng),包括創(chuàng)新、教育、誠(chéng)信、責(zé)任和透明度,都將為今年接下來(lái)的幾個(gè)月做好準(zhǔn)備,以便跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備吸引器巨頭在明年初正式實(shí)施。
AdvaMed的全稱是先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)(AdvancedMedicalTechnologyAssociation),總部設(shè)在美國(guó),是世界上最大的醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。其成員公司覆蓋世界各地400多家醫(yī)療設(shè)備和診斷設(shè)備制造商,我們的MRCLUB朋友是普通醫(yī)療設(shè)備公司,基本上可以說(shuō)是其成員。目前,司徒華董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Kevin Lobo是AdvaMed董事會(huì)的主席。
醫(yī)療器械公司中國(guó)版《規(guī)范》
AdvaMed有一套特殊的“中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員互動(dòng)溝通道德規(guī)范”,其最后一版于2017年1月1日生效。對(duì)小型合作伙伴的自辦會(huì)議、第三方會(huì)議、講座費(fèi)、咨詢費(fèi)、品牌提示等的要求作了簡(jiǎn)要介紹。
首先,公司舉辦的醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和教育會(huì)議可在臨床、教育、會(huì)議或酒店或其他商務(wù)會(huì)議場(chǎng)所舉辦。在培訓(xùn)設(shè)施、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等適當(dāng)場(chǎng)所進(jìn)行“動(dòng)手操作”培訓(xùn)。培訓(xùn)時(shí),可提供中等價(jià)值的膳食和茶點(diǎn),所用時(shí)間應(yīng)服從培訓(xùn)目標(biāo)。此外,實(shí)地培訓(xùn)和教育可以為醫(yī)務(wù)人員自己支付合理的差旅費(fèi)和適當(dāng)?shù)淖∷拶M(fèi)。
為支持第三方教育會(huì)議提供教育資金和捐款,前提是該公司不參與選擇或試圖影響到受教育資金/捐款的選擇,必須有資格獲得第三方組織的選擇或邀請(qǐng),并可為第三方提供適度價(jià)值的餐飲和茶點(diǎn)資金、講師費(fèi)用和合理的旅行、住宿和餐飲費(fèi)用,以及合理的旅行、住宿和餐飲費(fèi)用,由于無(wú)法參加講師的選擇和邀請(qǐng),本規(guī)范還允許購(gòu)買(mǎi)第三方會(huì)議的展位。
對(duì)于第三方教育會(huì)議,該準(zhǔn)則禁止從2018年1月1日起直接贊助醫(yī)療器械公司。什么是直接贊助?也就是說(shuō),公司直接付錢(qián)讓某位醫(yī)生參加第三方會(huì)議,你知道的。
此外,公司還組織了銷售、營(yíng)銷等商務(wù)會(huì)議,可以在當(dāng)?shù)嘏e行,也可以在外國(guó)或國(guó)外舉行,可以邀請(qǐng)HCPs參加并支付適當(dāng)?shù)穆眯?、住宿、餐飲和其他費(fèi)用,但只有自己。
一般來(lái)說(shuō),支付給醫(yī)務(wù)人員的咨詢費(fèi)不能直接以現(xiàn)金支付。此外,還可以支付直接咨詢活動(dòng)產(chǎn)生的差旅費(fèi)、食宿費(fèi)和其他費(fèi)用。
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