確定了！醫(yī)療器械重大利宣布

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確定了！醫(yī)療器械重大利宣布

發(fā)布日期：2019-06-26

作者：晚成醫(yī)械

國家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府在海南省海口市召開工作座談會，討論海南自貿(mào)區(qū)推進醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重大規(guī)劃。

會議指出,黨中央決定委托海南經(jīng)濟特區(qū),實行新的改革和開放的任務(wù).推進樂城國際醫(yī)療旅游開發(fā)區(qū)建設(shè)，創(chuàng)新海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管體制，對深化我國醫(yī)療器械審批改革具有重要意義。更好地滿足人民的醫(yī)療需要。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府在過去一年中全面評價了博鰲樂市國際醫(yī)療旅游試點地區(qū)進口醫(yī)療器械政策的臨床急需。認為主導產(chǎn)業(yè)充分利用了該政策，取得了顯著的社會效益，提高了醫(yī)療技術(shù)水平，具有明顯的臨床應(yīng)用效果，明顯減輕了患者的負擔。

在座談會上，雙方就如何進一步推進樂城國際醫(yī)療旅游開發(fā)區(qū)建設(shè)進行了探討和研究。決定在臨床現(xiàn)實數(shù)據(jù)的試點應(yīng)用、藥品監(jiān)管制度創(chuàng)新、臨床研究醫(yī)院建設(shè)、藥品創(chuàng)新研究體系完善等方面開展合作。

雙方還聽取了科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和制藥企業(yè)對臨床實際數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作的意見和建議。

會議強調(diào)，臨床現(xiàn)實數(shù)據(jù)應(yīng)用試點項目作為我國藥品監(jiān)管科學行動計劃的重點項目，將通過臨床現(xiàn)實數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實證據(jù)研究，為藥品和器械全生命周期監(jiān)管提供新的途徑和方法。國家藥品監(jiān)督管理局和海南省將成立專門工作組，建立有效的工作機制，加快試點工作。

下一步，國家統(tǒng)計局將根據(jù)臨床實際數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作計劃的要求，引導海南做好數(shù)據(jù)采集、整理和應(yīng)用工作。

在海南逗留期間，對萊城國際醫(yī)療旅游領(lǐng)導地區(qū)的藥品監(jiān)督進行了焦紅次考察。

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