銷(xiāo)售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié),強(qiáng)生賠償了67億元

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銷(xiāo)售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié),強(qiáng)生賠償了67億元

發(fā)布日期:2019-05-30
作者:晚成醫(yī)械

醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)5月9日-約翰遜將支付10億美元(67.7億元人民幣)出售不規(guī)則髖關(guān)節(jié)糾紛。

  10億美元“和解費(fèi)”
據(jù)知情人士透露,據(jù)彭博社(Bloomberg),全球醫(yī)療設(shè)備巨頭強(qiáng)生(Johnson&Johnson)將支付約10億美元解決其子公司德普(Depuy)出售非傳統(tǒng)髖關(guān)節(jié)假體(Pinnacle髖關(guān)節(jié)套裝)的糾紛。
據(jù)兩位知情人士透露,根據(jù)和解協(xié)議,約翰遜已經(jīng)解決了6000多個(gè)案例中的95%,這些案例中,外科醫(yī)生被要求摘除頂峰髖關(guān)節(jié)植入物,因?yàn)樗鼈冏柚够颊咴谔弁粗行凶?。知情人士還透露,目前仍有約4500例髖關(guān)節(jié)假體需要治療。
  超過(guò)1萬(wàn)起訴訟索賠
據(jù)彭博社報(bào)道,與全球和解計(jì)劃不同,強(qiáng)生律師事務(wù)所和德普律師事務(wù)所與原告律師達(dá)成了獨(dú)立協(xié)議,以解決客戶案件。與此同時(shí),約翰遜發(fā)言人明迪·廷斯利(MindyTinsley)在周二的一份聲明中表示,關(guān)于解決“頂峰”案的談判仍在繼續(xù),約翰遜已經(jīng)為訴訟預(yù)留了資金。
今年2月,原告律師之一馬克·拉尼爾(Mark Lanier)宣布了最新的解決方案,此前強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)面臨5名患者的指控,稱尖峰髖關(guān)節(jié)植入物導(dǎo)致受傷和金屬中毒。
約翰遜說(shuō),他同意支付1.2億美元,以解決46名州檢察官提出的指控。這些指控稱,約翰遜對(duì)金屬髖關(guān)節(jié)植入物的耐久性進(jìn)行了欺詐性營(yíng)銷(xiāo)。強(qiáng)生公司還宣布99.2%的金屬髖關(guān)節(jié)植入物已經(jīng)維持了三年。歐洲衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持了約7%的比率。
據(jù)知情人士透露,在早前的一次和解中,強(qiáng)生公司同意支付4億美元以上的款項(xiàng),在20家律師事務(wù)所解決Pinnacle的庫(kù)存案件,稱該公司可能解決了3000起庫(kù)存案件。股票病例超過(guò)6000例,其中外科醫(yī)生已切除種植體因缺陷。
2月份,強(qiáng)生公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)報(bào)告,盡管沒(méi)有說(shuō)明為和解和訴訟費(fèi)用預(yù)留了多少資金,但該公司仍面臨10500起最高訴訟。
2013年,在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)收緊了對(duì)髖關(guān)節(jié)的監(jiān)管后,DePuy停止了該設(shè)備的銷(xiāo)售。在美國(guó),容易導(dǎo)致血液中金屬離子積累和腹股溝疼痛的金屬髖關(guān)節(jié)植入物也受到嚴(yán)格審查。過(guò)敏反應(yīng),骨和組織壞死目前在美國(guó)面臨大約10400與這些設(shè)備有關(guān)的索賠。
  此前已被判賠16億元
值得一提的是,根據(jù)彭博社5月7日的報(bào)告,在過(guò)去三年中,德州陪審團(tuán)要求強(qiáng)生和強(qiáng)生支付超過(guò)15億美元給尖峰病人,并指責(zé)強(qiáng)生和強(qiáng)生誤導(dǎo)他們對(duì)設(shè)備的健康風(fēng)險(xiǎn)和耐用性的理解。
根據(jù)彭博2017年的報(bào)告,同年11月17日,德克薩斯州達(dá)拉斯北部地區(qū)法院于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四做出裁決。強(qiáng)生的骨科子公司DePuy的工作人員意識(shí)到人工髖關(guān)節(jié)設(shè)備的缺陷,但沒(méi)有正確地警告醫(yī)生和病人過(guò)早失敗的風(fēng)險(xiǎn)。 6例患者植入人工髖關(guān)節(jié)后,由于組織壞死、骨磨損等問(wèn)題,不得不手術(shù)切除臀部。
這六名患者聲稱強(qiáng)生公司允許人工髖關(guān)節(jié)進(jìn)入市場(chǎng),幾乎不做任何測(cè)試,并誤導(dǎo)醫(yī)生有關(guān)裝置的安全性,告知他們金屬制品沒(méi)有中毒風(fēng)險(xiǎn),不會(huì)損害人體組織?;颊叩穆蓭熯€說(shuō),外科醫(yī)生是由約翰遜誘導(dǎo)的,以使用公司的產(chǎn)品。
強(qiáng)生公司的辯護(hù)律師反駁說(shuō),設(shè)備的故障是由于傳統(tǒng)的磨損,而不是設(shè)計(jì)缺陷造成的,而且公司對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了適當(dāng)?shù)耐茝V。在總結(jié)發(fā)言中,律師告訴陪審團(tuán),沒(méi)有外科醫(yī)生選擇約翰遜的產(chǎn)品,因?yàn)閺V告,小冊(cè)子或任何營(yíng)銷(xiāo)。
然而,根據(jù)一項(xiàng)裁決,陪審團(tuán)發(fā)現(xiàn),德普依靠對(duì)產(chǎn)品安全的“故意扭曲”來(lái)促進(jìn)銷(xiāo)售,并在其營(yíng)銷(xiāo)方法中從事欺詐性商業(yè)行為。
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