美FDA批準(zhǔn)引入首個腎上腺素筆仿制藥

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美FDA批準(zhǔn)引入首個腎上腺素筆仿制藥

發(fā)布日期:2018-08-22
作者:晚成醫(yī)械

鑒于美國邁蘭制藥公司生產(chǎn)的裝有緊急抗過敏藥的腎上腺素筆價格居高不下,美國食品和藥物管理局16日批準(zhǔn)首個腎上腺素筆仿制藥。

腎上腺素筆是一種腎上腺素自動注射器,用于緊急處理食物或接觸性過敏以及嚴(yán)重哮喘,對有嚴(yán)重過敏史或致命過敏反應(yīng)的患者而言是必備品。將腎上腺素筆扎向患者大腿外側(cè),保持一段時間后,可緩解患者過敏反應(yīng)。

食品和藥物管理局批準(zhǔn)的腎上腺素筆仿制品由以色列特瓦制藥公司生產(chǎn)。不過,特瓦制藥公司沒有說明它的價格及何時進(jìn)入市場。

法新社援引食品和藥物管理局局長斯科特·戈特利布的話報道,邁蘭制藥公司生產(chǎn)的腎上腺素筆是美國使用最多的處方藥類腎上腺素自動注射器,“今天批準(zhǔn)首個仿制藥”是因?yàn)?ldquo;我們長久以來致力于在(藥品)專利權(quán)和其他專營權(quán)不再成為阻礙時,讓公眾獲得較便宜、安全且有效的仿制藥”。

邁蘭制藥公司生產(chǎn)的腎上腺素筆EpiPen近年價格暴漲,每盒售價由2008年的100美元漲至2016年的600美元。不少難以承擔(dān)醫(yī)療負(fù)擔(dān)的美國民眾對此感到憤怒,指責(zé)生產(chǎn)商不顧民眾死活。邁蘭公司2016年下半年推出低價位的腎上腺素筆,每盒售價300美元,是鄰國加拿大的3倍。

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